中國特殊醫學(xué)用途配方食品注冊情況小匯

  2018年10月8日，國家市場(chǎng)監督管理總局批準2家企業(yè)共2個(gè)特殊醫學(xué)用途配方食品注冊。截至目前，共有18個(gè)產(chǎn)品成功注冊特殊醫學(xué)用途食品，其中15個(gè)是特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品。國產(chǎn)產(chǎn)品共有5個(gè)，來(lái)自圣元、貝因美和恒瑞；13個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品則來(lái)自雅培、美贊臣、達能-紐迪希亞、雀巢等知名國際公司。

  品類(lèi)分析：

  具體名單：

*數據來(lái)源：國家市場(chǎng)監督管理總局產(chǎn)品注冊數據庫、注冊目錄公告及批件發(fā)布

  2017年批準3個(gè)，2018年9個(gè)月時(shí)間批準15個(gè)。

  特醫食品在國內確實(shí)是一片待開(kāi)發(fā)的領(lǐng)域，但目前來(lái)看，通過(guò)注冊的產(chǎn)品都是由高科研投入、高設備投入，甚至有醫藥背景的企業(yè)申報的。申報過(guò)程中，不僅需要詳實(shí)可靠的文本資料，生產(chǎn)廠(chǎng)家也需要通過(guò)現場(chǎng)核查。企業(yè)應該對自身條件有更準確的評估，嚴肅對待此類(lèi)供給特殊人群的食品。畢竟，就目前文件來(lái)看，特醫食品的注冊申請是不允許撤回的，批準或不被批準都有跡可循。