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總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規范技術(shù)指導原則(試行)》,進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作和標簽管理

依據《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第26號)及相關(guān)食品安全國家標準等規定,國家食品藥品監督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規范技術(shù)指導原則(試行)》。于2017.5.25發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

該指導原則的具體內容如下:

一、總則

為規范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽管理,依據《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第26號)及相關(guān)食品安全國家標準等規定,制定本指導原則。

嬰幼兒配方乳粉標簽是指依附于產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上的文字、圖形、符號及一切說(shuō)明物。如有說(shuō)明書(shū)的,參照本指導原則執行。

嬰幼兒配方乳粉的標簽應與產(chǎn)品配方注冊?xún)热菀恢?,應真?shí)規范、科學(xué)準確、通俗易懂、清晰易辨,不得含有虛假、夸大或者絕對化語(yǔ)言。

本指導原則適用于規范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的標簽。

申請人應對其提供的嬰幼兒配方乳粉標簽內容的合法性、真實(shí)性負責。

二、標簽的內容要求

嬰幼兒配方乳粉標簽上應當標注用于識別嬰幼兒配方乳粉特征及安全警示等的產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件等。

(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品名稱(chēng)、配料表、營(yíng)養成分表、規格(凈含量)、注冊號、產(chǎn)品標準代號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。產(chǎn)品信息應符合以下要求:

1.產(chǎn)品名稱(chēng)

產(chǎn)品名稱(chēng)由商品名稱(chēng)和通用名稱(chēng)組成,每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),產(chǎn)品名稱(chēng)應使用規范的漢字?!耙幏兜臐h字”指《通用規范漢字表》中的漢字,不包括繁體字、字母、圖形、符號等。申請注冊的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉還可標注英文名稱(chēng),英文名稱(chēng)應與中文名稱(chēng)有對應關(guān)系。

商品名稱(chēng)應當符合有關(guān)法律法規和食品安全國家標準的規定,不應包含下列內容:

(1)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語(yǔ);

(2)涉及預防、治療、保健功能的詞語(yǔ);

(3)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述;

(4)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);

(5)人體組織器官等詞語(yǔ);

(6)其他誤導消費者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。

同一系列不同適用月齡的產(chǎn)品,其商品名稱(chēng)應相同或相似。商標用于商品名稱(chēng)的應符合商品名稱(chēng)命名規定。

通用名稱(chēng)根據產(chǎn)品適用月齡應為“嬰兒配方乳(奶)粉(0—6月齡,1段)”“較大嬰兒配方乳(奶)粉(6—12月齡,2段)”“幼兒配方乳(奶)粉(12—36月齡,3段)”。

2.配料表

配料表應當符合《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB 7718)的要求及有關(guān)規定。

3.營(yíng)養成分表

營(yíng)養成分表應當與申請注冊的內容及順序一致,并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類(lèi)別分類(lèi)列出。

營(yíng)養成分表應當按照在每100kJ和每100g中的含量標示,可同時(shí)標示每100mL中的含量。

營(yíng)養成分應當按照《食品安全國家標準嬰兒配方食品》(GB 10765)和《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767)規定的順序列出。GB 10765和GB 10767規定之外的,按《食品安全國家標準食品營(yíng)養強化劑使用標準》(GB 14880)等規定的順序列出。

4.產(chǎn)品規格(凈含量)

單件獨立銷(xiāo)售包裝的規格等同于凈含量的,只需標注凈含量,可不另外標示規格。一個(gè)銷(xiāo)售包裝中含多個(gè)獨立包裝時(shí),銷(xiāo)售包裝需標示凈含量和規格。

5.產(chǎn)品標準代號

企業(yè)所執行的產(chǎn)品標準代號(進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉除外)。

6.注冊號

注冊號指《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)》上載明的注冊號,如國食注字YPXXXXXXXX。

7.生產(chǎn)日期

生產(chǎn)日期指食品成為最終產(chǎn)品的日期,也包括包裝或灌裝日期,即將食品裝入(灌入)包裝物或容器中,形成最終銷(xiāo)售單元的日期。

8.保質(zhì)期

保質(zhì)期指在標簽指明的貯存條件下,保持品質(zhì)的期限。

(二)企業(yè)信息包括生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(如有)、聯(lián)系方式,標注的企業(yè)信息應當符合以下要求:

1.企業(yè)名稱(chēng)與地址

依法登記注冊、能夠承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址。

2.生產(chǎn)許可證編號

已獲生產(chǎn)許可的,應標注生產(chǎn)許可證編號。

3.聯(lián)系方式

聯(lián)系方式應標示依法承擔法律責任的生產(chǎn)者或經(jīng)銷(xiāo)者的有效聯(lián)系方式。聯(lián)系方式至少標示以下內容中的一項:電話(huà)(熱線(xiàn)電話(huà)、售后電話(huà)或銷(xiāo)售電話(huà))、傳真、郵寄地址、網(wǎng)絡(luò )(如微信號、二維碼、電子郵箱)聯(lián)系方式等。

進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標簽還應標注原產(chǎn)國(地區),以及在中國依法登記注冊的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)商的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式。已獲得進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊的,應當標注注冊編號。

(三)使用信息應當包括食用方法和食用量:

標明食用方法、每日或每餐食用量,配制指導說(shuō)明及圖解,必要時(shí)可標示容器開(kāi)啟方法。當包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g時(shí),可以不標示圖解。

指導(提示)說(shuō)明應該對不當配制和使用不當可能引起的健康危害給予警示說(shuō)明。

(四)注明產(chǎn)品的貯存條件,如有必要,注明開(kāi)封后的貯存條件。如果開(kāi)封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內貯存,應向消費者特別提示。

(五)嬰兒配方乳粉標簽中應標明:“對于0—6月的嬰兒最理想的食品是母乳,在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品”;較大嬰兒配方食品應標明“須配合添加輔助食品”。

(六)如標注生乳、原料乳粉來(lái)源的,應當如實(shí)標注具體來(lái)源地或者來(lái)源國。

(七)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標簽還應當標注按照法律、法規或者食品安全國家標準規定需要標明的其他事項或信息。

三、標簽的形式要求

(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標簽應當清晰、醒目、持久、易于辨認和識讀。

(二)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標簽應當使用國家語(yǔ)言文字工作委員會(huì )公布的規范化漢字,需要同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數民族文字或者外文的,應當與漢字內容有直接對應關(guān)系(商標、進(jìn)口食品的制造者和地址除外),書(shū)寫(xiě)準確,且字體不得大于相應的漢字。

(三)標簽的主要展示版面應標注產(chǎn)品名稱(chēng)、規格(凈含量)、注冊號,可標注已注冊商標。

產(chǎn)品名稱(chēng)字體顏色與相應背景顏色易于區分,可清晰辨識。

通用名稱(chēng)應當醒目、顯著(zhù),通用名稱(chēng)不得分開(kāi)標注。

以單字面積計,商品名稱(chēng)字體總面積不得大于通用名稱(chēng)所用字體總面積的二分之一,商品名稱(chēng)字號小于通用名稱(chēng)。

使用除商品名稱(chēng)以外的已注冊商標,注冊商標的面積(矩形法)計不得大于通用名稱(chēng)所用字體面積的四分之一,且小于商品名稱(chēng)面積,不得與產(chǎn)品名稱(chēng)連用。如標注在主要展示版面的,應當標注在標簽的邊角。

注冊號標注應清晰易識別,不同包裝規格(凈含量)的標示應顯著(zhù)。

(四)標簽標注的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應當按年月日順序標注日期,如果不按此順序標注,應注明日期標注順序。

(五)同一企業(yè)相同配方產(chǎn)品標簽的內容(除凈含量、食用方法、保質(zhì)期等本身存在差異的內容外)、格式及顏色應一致。

(六)計量單位應當采用國家法定計量單位。

(七)版面面積和包裝表面積按照國家有關(guān)規定計算。

四、標簽的禁止性要求

標簽不得標注下列內容:

(一)涉及疾病預防、治療功能;

(二)明示或者暗示具有保健作用;

(三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述;

(四)對于按照食品安全標準不應當在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有;

(五)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內容;

(六)原料來(lái)源使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息;

(七)與產(chǎn)品配方注冊?xún)热莶灰恢碌穆暦Q(chēng);

(八)使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述;

(九)其他不符合規定的情形。

五、其他要求

(一)產(chǎn)品名稱(chēng)中有動(dòng)物性來(lái)源的,應當根據產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動(dòng)物性來(lái)源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源時(shí),應當標明各種動(dòng)物性來(lái)源原料所占比例。

(二)申請人需要提交注冊產(chǎn)品配方的所有包裝規格產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)中對應的內容應當一致。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉應當有中文標簽和說(shuō)明書(shū)。有標簽但無(wú)說(shuō)明書(shū)的,應注明。

(三)申請產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿中,需預留并標注生產(chǎn)許可證編號(進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號)、產(chǎn)品配方注冊號、生產(chǎn)日期、代理商信息等,具體內容可用“XXX”代替,許可或上市生產(chǎn)后,按具體內容標注。

(四)標簽標注內容應包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件及法律法規或者食品安全國家標準規定需要標明或可以標明的其他事項或信息。

(五)可選擇標注內容:

1.食品安全國家標準允許的含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng),但應以文字形式標識在非主要展示版面;

2.獲得認證項目,可以文字或認證標識標注在非主要展示版面,并提交認定證書(shū)復印件;

3.用于產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息。

(六)標簽、說(shuō)明書(shū)中涉及的聲稱(chēng)應當提交與產(chǎn)品配方注冊的內容一致性的說(shuō)明及有效可靠證實(shí)材料。

(七)如標注生乳、原料乳粉來(lái)源的,應提供相關(guān)的證明性材料。

 

 


 


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