部分食品安全風(fēng)險評估不規范 人體試驗風(fēng)險過(guò)大將不予立項

   15日，國家衛生計生委就《涉及人體的醫學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）公開(kāi)征求意見(jiàn)，以強化受試者權益保護。涉及人體的醫學(xué)科學(xué)技術(shù)研究程序正義或可期待。

   衛生計生委表示，由于部分涉及人體的醫學(xué)科學(xué)技術(shù)研究如手術(shù)技術(shù)、食品安全風(fēng)險評估等不規范，缺乏有效管理，給受試者帶來(lái)健康風(fēng)險。

   為加強對涉及人體的醫學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理，建立健全醫學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理體制機制，衛生計生委組織有關(guān)專(zhuān)家針對當前在開(kāi)展的涉及人體的醫學(xué)科學(xué)技術(shù)研究中存在的問(wèn)題，起草了《辦法》，以便有效保護受試者權益?！掇k法》重點(diǎn)建立了立項管理、登記備案、過(guò)程管理、研究結果評估和監督管理等基本管理制度，適用于中國境內開(kāi)展涉及人體的醫學(xué)科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)與科學(xué)技術(shù)應用活動(dòng)的獨立法人單位。

                            發(fā)布日期：2013-07-16              來(lái)源：京華時(shí)報